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动脉网专访金坤生物首席科学家乔长晟:合成生物原料拓宽多场景使用至关重要
继“发现DNA双螺旋”和“人类基因组计划”两次生物科技革命之后,合成生物学被誉为“第三次生物科技革命”。“发现DNA双螺旋”和“人类基因组计划”,使人类实现了从认知生命到解读生命,合成生物学则开始推动我们跨向编写生命、创造生命。
杭盖生物 | 2023合成生物学产业嘉年华圆满落幕
由“科创中国”生物医药产业科技服务团、中国微生物学会、山东大学、山东大学微生物技术国家重点实验室、生物经纬、佰傲谷BioValley联合主办的2023合成生物学产业嘉年华(Synthetic Biology Carnival简称:SBC2023)于4月21-22日在江苏南京举办。
国产独创注射用聚谷氨酸已获型检受理,金坤生物发力这个千亿黄金赛道
近日,金坤生物国内独家医美产品注射用聚谷氨酸已获中检院型检受理,正式开启Ⅲ类医疗器械注册程序。据介绍,聚谷氨酸是由谷氨酸单体聚合而成的一种生物高分子材料,具有良好的水溶性、保湿性、生物相容性、无毒性和生物可降解性,其产品与生产工艺的研发由金坤生物与天津科技大学生物工程学院乔长晟教授合作完成。
法规速递 | 两部规范性文件5月1日起实施
2022年5月1日起,新修订的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》正式施行。修订后的两部规范性文件,严格贯彻 “四个最严”的要求,落实《医疗器械监督管理条例》的规定,在医疗器械注册人、备案人制度、行政许可办理流程、风险管理、部门监管责任和措施、质量管理、违法行为惩戒等方面,均予以进一步的明确和完善,细化和强化了企业主体责任和质量责任。
4月·YI CROWN热望小童颜嫩肤奇遇“迹”
自YI CROWN热望小童颜上市以来,以独特的产品优势、出众的技术实力在全国各地的医美机构引起了强烈的关注与反响。
同心抗疫 静待花开
3月的吉林因为新冠的肆虐,将吉林省的疫情防控形势变得更加严峻。为了最大限度地阻断疫情传播,保卫人民群众的生命健康,各地纷纷采取措施,开展了一场与病毒展开斗争的全民抗战。
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政策法规
Policies Regulations
化妆品注册备案资料管理规定
为规范化妆品注册备案管理工作,保证化妆品注册、备案各项资料的规范提交,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关法律法规要求,制定本管理规定。
化妆品注册备案管理办法
为了规范化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》,制定本办法。
化妆品监督管理条例
为了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,制定本条例。
化妆品功效宣称评价规范
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品功效宣称评价工作,国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》),现予公布,自2021年5月1日起施行。
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