研发创新
Innovation

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公司旗下子公司吉林省杭盖秱博生物科技有限公司设立质量管理部,建立严格的质量管理体系,我们的产品:液体伤口敷料、医用水胶体敷料、医用凝胶敷料都通过了GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015和YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016体系认证。

我们以行业标准为导向,严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等国家相关法律法规的规定。从质量标准制定、生产工艺监督、原料和成品检验等诸多方面进行质量把控,确保产品质量符合国际和国内行业标准,全方位立体化保障产品的质量与安全。

质量管理部是一个充满生机与活力的团队,具备完善的质量体系和专业的化验人员。注重过程控制质量管理,从原料到成品等各个环节把控质量,将优质贯穿于生产的始终;质量管理部设有化验室中心,检验内容涵盖外观、装量、含量、黏度、pH值、重金属、无菌等检验项目;检验仪器除常规的电位滴定仪、PH计、旋转粘度计等仪器外,还有气相色谱仪等大型精密仪器。